冷凍干燥機(jī)是使物品干燥的方法之一，目的是為了貯存物品。物品之所以會損壞、腐爛、變質(zhì)，主要是由于外因和內(nèi)因二個因素引起，外因者，空氣、水、溫度、生物等的作用；內(nèi)因者，主要是生物物質(zhì)自身的新陳代謝作用。如果能使外因和內(nèi)因的作用減小到較低程度，則能達(dá)到物品在一定時間內(nèi)保持不變的目的。冷凍干燥機(jī)現(xiàn)在已廣泛應(yīng)用于化學(xué)、制藥工業(yè)、食品工業(yè)和科學(xué)研究等方面，特別是應(yīng)用于含有生物活性物質(zhì)的生物藥品方面較為普遍。

　　干燥是非常古老的操作，但粉體和生物制品的加熱干燥常常造成顆粒不可復(fù)原的團(tuán)聚，尤其是在超細(xì)粉體制備方面，液相中的納米顆粒經(jīng)干燥會聚結(jié)為難以分散的團(tuán)塊，這主要是因為普通的顆粒干燥過程中水分在從顆粒間孔道散發(fā)，表面張力導(dǎo)致極高的附加壓力，將顆粒緊壓在一起成為團(tuán)塊。而使用冷凍干燥機(jī)可以避免這一問題，冷凍干燥是先將待干燥凝膠或血液冷凍為固體，再在合理的條件先通過升華作用而使其中的水分氣化而脫除水分，由于冰的氣化過程不會對固體顆粒的聚結(jié)狀態(tài)產(chǎn)生影響，因此可以完好保存原來的顆粒不被壓緊而團(tuán)聚，此外冷凍干燥機(jī)非常適合處理生物制品，比如血液等，因為它沒有高溫操作，可以防止生物制品變質(zhì)。

　　干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問題，易揮發(fā)的成分大部分會損失掉，一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活，有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此，干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比，在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進(jìn)行，即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行，只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時，才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度，但一般不超過40℃。在真空條件下，當(dāng)水蒸汽直接升華出來后，藥物剩留在凍結(jié)時的冰架中，形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu)，因此經(jīng)過冷凍干燥機(jī)干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前，只要加入注射用水，又會立即溶解。

　　冷凍干燥機(jī)干燥的方法多種多樣，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等，但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問題，易揮發(fā)的成分大部分會損失掉，一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活，有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此，干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比，在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進(jìn)行，即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行，只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時，才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度，但一般不超過40℃。冷凍干燥機(jī)在真空條件下，當(dāng)水蒸汽直接升華出來后，藥物剩留在凍結(jié)時的冰架中，形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu)，因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前，只要加入注射用水，又會立即溶解。冷凍干燥機(jī)相對常規(guī)方法，具有如下優(yōu)點：

　　1、許多熱敏性的物質(zhì)不會發(fā)生變性或失活。

　　2、在低溫下干燥時，物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。

　　3、在凍干過程中，微生物的生長和酶的作用無法進(jìn)行，因此能保持原來的性狀。

　　4、由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥，因此體積幾乎不變，保持了原來的結(jié)構(gòu)，不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象。

　　5、由于物料中水分在預(yù)凍以后以冰晶的形態(tài)存在，原來溶于水中的無機(jī)鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。冷凍干燥機(jī)處理的產(chǎn)品升華時，溶于水中的溶解物質(zhì)就析出，避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無機(jī)鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。